Lưu Ý: Quý khách hàng có thể dùng mã sản phẩm, CAS number trong các brochure để tra cứu thông tin chi tiết  như giá, giấy phép, ứng dụng sản phẩm, thông tin an toàn… trên Merck Eshop

Phân tích Nitrosamine trong thuốc bằng kỹ thuật sắc ký

HỘI THẢO TRỰC TUYẾN 

Analysis of Nitrosamines in Drugs Using Chromatographic Methods According to Regulatory Requirements 

Phân tích Nitrosamine trong thuốc bằng kỹ thuật sắc ký 

Thời gian: Ngày 06/10/2022 vào lúc 9:00 (giờ Việt Nam) 

Thời lượng: 1 giờ 

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Trong thực phẩm, nitrosamine đã là một vấn đề trong nhiều năm qua. Mối quan tâm này gần đây đã mở rộng sang dược phẩm. Đáng chú ý, các sản phẩm phụ không mong muốn của nitrosamine đã được phát hiện trong thuốc huyết áp nhóm sartan (thuốc đối kháng thụ thể angiotensin-II) của nhiều công ty dược phẩm, dẫn đến các vụ việc thu hồi sản phẩm và gây tổn thất về chi phí và danh tiếng. Nitrosamine có mặt trong ít nhất bốn loại thuốc đang được giám sát kỹ lưỡng hiện nay. Nhiều chuyên gia kỳ vọng rằng việc kiểm tra tạp chất nitrosamine có thể mở rộng hơn đối với API và thuốc thành phẩm trong tương lai.   

Bạn cũng quan tâm đến nitrosamines cũng như kỹ thuật phân tích hợp chất này trong thuốc? Đăng ký tham dự hội thảo để cùng chuyên gia của chúng tôi thảo luận và tìm hiểu về phương pháp sắc ký ứng dụng trong phân tích, định lượng hợp chất gây ung thư này trong dược phẩm. 

Nội dung chính: 

. Nitrosamine là gì, cơ chế hình thành và tại sao chúng là mối quan tâm hiện nay. 

. Các quy định đối với thử nghiệm phân tích nitrosamine 

. Các phương pháp phân tích nitrosamine  

Thông tin diễn giả và điều phối hội thảo: 

egidijus

Egidijus Machtejevas, Ph.D. 
Senior Techical Advisor, 
Merck, KGaA Darmstadt, Germany

Ulrich Reichert

Ulrich Reichert, Ph.D. & M.D.R.A. 
Head of CDMO and Bioprocess Materials, Regulatory Management, 
Merck, KGaA Darmstadt, Germany 

Ilona Matus

Ilona Matus, MBA 
Senior Segment Marketing Manager Pharma & Biotech, 
Merck, KGaA Darmstadt, Germany 

Dr. Frank Michel Giám đốc lĩnh vực Khoa học phân tích Merck KGaA, Darmstadt, Đức

Frank Michel, Ph.D. 
Analytical & Chromatography Scientific Advisor, 
Merck, KGaA Darmstadt, Germany

Lukas Rigger

Lukas Rigger, Ph.D. 
Senior Scientist R&D , 
Merck, KGaA Darmstadt, Germany 

Patrik Appelblad

Patrik Appelblad, Ph.D. 
Senior Principal Scientist for HPLC & Instrumental Analysis R&D, 
Merck, KGaA Darmstadt, Germany

BÀI VIẾT HỮU ÍCH

ỨNG DỤNG HỮU ÍCH

CHƯƠNG TRÌNH KHUYẾN MÃI