Chất Chuẩn

chất chuẩn

Danh mục hơn 20,000 chất chuẩn của chúng tôi được sản xuất trong các nhà máy hiện đại bậc nhất, đáp ứng tiêu chuẩn ISO/IEC 17025, ISO Guide 34 và ISO 17034; ứng dụng trong các lĩnh vực môi trường, hóa dầu, dược phẩm, xét nghiệm lâm sàng, độc chất, pháp y, thực phẩmđồ uống, chuẩn GMO, mỹ phẩm, thú y và ngoài ra còn các sản phẩm OEM với sản phẩmdịch vụ tùy chỉnh. 

Chất chuẩn cho lĩnh vực dược phẩm: 

Merck phân phối Chuẩn đối chiếu Hóa học và Chất chuẩn đối chiếu từ ba dược điển hàng đầu thế giới: Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Châu Âu (EP) và Dược điển Anh (BP). Ngoài ra còn có các tiêu chuẩn của Viện Đo lường Quốc gia được quốc tế công nhận bao gồm BAM, NIST, NMI Australia và IRMM / BCR. Các tiêu chuẩn phân tích này có thể được sử dụng cho nhiều hoạt động kiểm tra xác nhận phương pháp khác nhau bao gồm kiểm định chất lượng và hiệu chuẩn thiết bị, xác nhận phương pháp phân tích, kiểm tra tính phù hợp của hệ thống, thử nghiệm và kiểm tra kiểm soát chất lượng. 

Bên cạnh đó, Merck còn là nhà sản xuất chẩn dược thứ cấp hàng đầu. Việc lựa chọn các chất chuẩn dược phẩm thứ cấp bao gồm các CRM được chứng nhận theo ISO / IEC 17025 và ISO 17034, cung cấp các chuẩn cơ bản đa nguồn gốc từ các cơ quan dược như USP, Ph. Eur và BP. Cùng với các chuẩn tổng hợp (chính), các chuẩn phụ đóng vai trò là một giải pháp thay thế thuận tiện và hiệu quả về mặt chi phí cho việc chuẩn bị và đánh giá các chuẩn làm việc nội bộ, đồng thời giúp hợp lý hóa quy trình phân tích. Các chuẩn thứ cấp dược phẩm này ứng dụng trong QC nguyên liệu thô, kiểm tra trong quá trình sản xuất và xuất xưởng thành phẩm. Chứng chỉ phân tích kèm theo tuân thủ ISO Guide 31, bao gồm các chi tiết chứng nhận và giá trị độ tinh khiết đã được chứng nhận, cho phép các phòng thí nghiệm được công nhận ISO / IEC 17025 sử dụng tiêu chuẩn cho các ứng dụng ngoài các tài liệu chuyên khảo. 

Tài liệu tham khảo 

Brochure chuẩn dược thứ cấp 

Brochure chuẩn dược QC 

Chuẩn cho lĩnh vực thực phẩm và mỹ phẩm 

Để sử dụng trong phân tích thực phẩm và mỹ phẩm cũng như các ứng dụng phân tích khác, Merck cung cấp một danh mục sản phẩm toàn diện bao gồm hàng nghìn chất chuẩn và chuẩn Tham chiếu được Chứng nhận (CRM). Các chuẩn tinh khiết cao của chúng tôi giúp giữ an toàn cho các sản phẩm thực phẩm và mỹ phẩm, đồng thời cho phép các nhà sản xuất và phòng thí nghiệm đáp ứng tất cả các quy định pháp lý đối với các yêu cầu về nhãn. 

Chuẩn chất gây dị ứng  

Chuẩn hương liệu  

Chuẩn bao bì thực phẩm/ Chuẩn chất thôi nhiễm trong bao bì 

Amines 

Chuẩn hữu cơ biến đổi gen 

Chuẩn độć sinh học và Mycotoxins 

Chuẩn màu 

Chuẩn acid hữu cơ 

Chuẩn chất tạo ngọt 

Chuẩn chỉ số chống tia UV  

 

Tài liệu tham khảo 

Brochure: Mycotoxin Standards 

Flyer: Ensure Accurate Analysis with Marine Toxin Certified Reference Materials 

Flyer: CRM Solutions for Paralytic Shellfish Toxins 

Flyer: New TraceCERT® CRM Solution for Tutin 

Flyer: Fragrance Allergen Calibration Mixes 

Flyer: Reference Materials for Extractables and Leachables Testing 

Flyer: Reference Materials for Food Packaging Migration Testing 

Chủng chuẩn vi sinh 

Trong các lĩnh vực vi sinh dược phẩm, thực phẩm, nước và môi trường, kết quả từ phòng thí nghiệm là một phần quan trọng của quy trình kiểm soát rộng hơn, giúp xác nhận mẫu đạt/chấp nhận được hoặc an toàn về mặt vi sinh và tuân thủ các quy định pháp luật hoặc hướng dẫn liên quan. 

Các chủng vi sinh vật chuẩn dùng trong kiểm tra chất lượng không chính xác có thể đưa ra kết quả thử nghiệm sai lệch. Ngoài ra, kết quả kiểm soát có thể cho phòng thử nghiệm thông tin về quá trình phân tích đã được thực hiện chính xác hay chưa, hạn chế quá trình điều tra và thử nghiệm lặp lại không cần thiết. 

Ứng dụng của chủng chuẩn vi sinh: 

  • Kiểm soát chất lượng hàng ngày
     • Kiểm tra hiệu suất của môi trường nuôi cấy theo ISO 11133
     • Xác thực các phương pháp mới 
     • Vật liệu để thử nghiệm thành thạo hoặc thử nghiệm liên phòng 
     • Phát triển phương pháp 
     • Huấn luyện nhân viên 
     • Làm chủng giống ban đầu 

Merck có sẵn các chủng chuẩn đối chứng dạng này, đĩa LENTICULE® (được phát triển bởi Bộ y ́ công cộng Anh- Public Health England) và Vitroids ™ (do RTC phát triển) được sản xuất trong các điều kiện tuân thủ ISO 17034: 2016 (Yêu cầu chung về năng lực nhà sản xuất chuẩn). Sản phẩm bao gồm 1 đĩa chứa vi khuẩn, nấm men hoặc nấm mốc thuần khiết, được bảo quản trong một chất nền rắn có khả năng hòa tan trong nước và đựng trong 1 ống có nắp vặn, được niêm phong và chứa chất hút ẩm. Các chứng chỉ phân tích (CoA) toàn diện cung cấp thông tin chi tiết về số lượng khuẩn lạc (CFU) trung bình trên mỗi đĩa, phương pháp được sử dụng để xác định dữ liệu sản phẩm và mã số vi khuẩn từ các chủng ban đầu được cung cấp theo giấy phép của NCTC® và CECT®. 

Brochure chủng chuẩn vi sinh 

Flyer Microbial quality control in food according to EN ISO 11133 

Chuẩn nền mẫu 

Vật liệu mẫu được thiết kế để sử dụng cùng với việc phân tích mẫu thực của cùng một hoặc một nền mẫu tương tự (ISO D GUIDE 30: 2013 (E) 2.4.). Chúng tôi sản xuất tất cả các chuẩn nền mẫu tại các địa điểm được công nhận kép theo ISO / IEC 17025, ISO Guide 34 và ISO 17034 – mức chất lượng cao nhất có thể đạt được đối với các nhà sản xuất chuẩn tham chiếu. Hiện Merck có các dạng chuẩn nền mẫu sau: 

Chuẩn CRM nền mẫu nước uống và nước thải 

Chuẩn CRM nền mẫu đất  

Chuẩn CRM nền mẫu thực phẩm  

Mẫu thử nghiệm thành thạo 

Thử nghiệm thành thạo (PT) hoặc thử nghiệm so sánh liên phòng là một công cụ quan trọng không chỉ đối với các phòng thử nghiệm ISO / IEC 17025, mà còn để đảm bảo chất lượng và cải tiến liên tục vì nó cho phép các phòng thử nghiệm xác nhận hiệu suất phân tích của họ đối với các thử nghiệm, phép đo hoặc hiệu chuẩn cụ thể. 

Chúng tôi hiện cung cấp các chương trình thử nghiệm thành thạo trong các lĩnh vực sau: 

Mẫu khí  

DMR-QA 

Vi sinh 

Dược phẩm 

Chất thải rắn/ đất nguy hại 

Ô nhiễm nước/ Nước thải  

Nước cấp/ Nước uống  

Tài liệu tham khảo ̀ các chuẩn và ứng dụng liên quan

    TƯ VẤN
    SẢN
    PHẨM TỪ MERCK